КАЛИКСТА ТАБ. П/О ПЛЕН. 30МГ №30 (БЛИСТЕРЫ)

Противопоказания к применению

У этого препарата имеется лишь одно показание к назначению — состояние депрессии. Во всех других случаях его не следует самостоятельно принимать во избежание нежелательных последствий для здоровья.
Рассматриваемый препарат практически не имеет противопоказаний к назначению. Единственными категориями пациентов, которым не следует применять это средство, являются:

• люди с индивидуальной непереносимостью составных компонентов препарата;
• пациенты, которые уже принимают ингибиторы МАО.

Фармакодинамика

Из инструкции к препарату, который из-за высокой цены может быть не всем по карману, следует, что лекарство Каликста следует назначать при лечении депрессивных состояний, развивающихся с такими характерными клиническими симптомами, как потеря способности испытывать удовольствие и радость, исчезновение интереса к жизни, психомоторная заторможенность, бессонница, стремительное похудение, мысли о самоубийстве и лабильность настроения.

При ярко выраженных симптомах депрессивного состояния препарат наиболее ярко проявляет свои анксиолитические и снотворные свойства. Именно это делает его эффективным в лечении тревожных состояний. Для того чтобы препарат оказал свое антидепрессивное действие на организм, его необходимо принимать в течение 1-2 недель.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ;

— больным с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, препарат Каликста назначать не следует;

— поскольку безопасность и эффективность препарата Каликста для детского возраста не установлены, то применять препарат Каликста для лечения детей до 18 лет не рекомендуется.

С осторожностью

Коррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных:

— больные эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом Каликста в редких случаях возможно развитие судорог);

— больные с печеночной или почечной недостаточностью;

— больные с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда);

— больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическим инсультом в анамнезе);

— больные с артериальной гипотензией и с состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией);

— больные, злоупотребляющие лекарственными средствами, с зависимостью от лекарственных средств, влияющих на ЦНС, с маниями, гипоманиями.

Как и другие антидепрессанты, препарат Каликста следует с осторожностью применять в следующих случаях:

— нарушение мочеиспускания, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы;

— острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;

— сахарный диабет;

— при одновременном применении бензодиазепинов с препаратом Каликста.

Использование при беременности

Назначать препарат во время беременности может только врач и лишь в том случае, если нет других альтернативных решений. Перед назначением и в течение всего курса приема препарата беременные женщины должны регулярно наблюдаться у врача.

О препарате имеются довольно скудные сведения. Для получения информации о его воздействии проводились клинические исследования на животных — беременных крысах и кроликах, которым вводили миртазапин дозировкой до 100 мг/кг и 40 мг/кг. По результатам проведённых исследований выявить тератогенное воздействие на организм животных не удалось.

При этом удалось установить, что у самок крыс, которым вводили миртазапин, произошло увеличение постимплантационных потерь, снижение массы тела детёнышей и увеличение их смертности в первые три дня лактации. Специалисты так и не смогли установить точную причину подобных явлений. Эти результаты отмечались при введении в организм животных доз, в 20 раз превышающих МРДЧ. В то же время ничего подобного не наблюдалось при дозах, эквивалентных 3 МРДЧ.

Учитывая отсутствие проверенной информации о воздействии препарата во время лактации, специалисты настоятельно рекомендуют не назначать Каликста женщинам во время грудного кормления.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая жидкостью, и проглатывать не разжевывая.

Взрослые:

Эффективная суточная доза обычно составляет между 15 мг и 45 мг; начальная доза составляет 15 мг или 30 мг.

Пожилые пациенты:

Рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственньм наблюдением врача.

Нарушения функции печени и почек:

У больных с почечной или печеночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата Каликста в этой категории больных.

Препарат Каликста можно принимать 1 раз/сут, предпочтительнее в одно и то же время, перед сном. Препарат Каликста можно также назначать для приема 2 раза/сут, поделив суточную дозу пополам (один раз утром и один раз на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь).

Лечение следует по возможности продолжать в течение 4-6 месяцев до полного исчезновения симптомов у больного. После этого, лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать свое действие обычно после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному результату через 2-4 недели. При необходимости дозу можно увеличивать до максимальной дозы (до 45 мг). В случае отсутствия положительной динамики лечения еще через 2-4 недели лечение следует прекратить.

Побочные эффекты

Если обратиться к ранее проведенным испытаниям, то из них следует, что препарат вызывал побочные реакции у крайне небольшого количества больных. У принимавших участие в исследованиях о влиянии препарата людей только у 16% из 453, которым был назначен миртазапин, были отмечены нетипичные проявления, что очень незначительно в сравнении с 7% из 361 больного, которые принимали плацебо.

Следует учесть, что результаты, полученные в ходе проведения подобных испытаний, не могут рассматриваться в качестве базы для составления прогнозов относительно возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике. Объясняется это тем, что в проводимых клинических испытаниях участникам были искусственно созданы условия, которые в обычной ситуации часто отсутствуют.

Предлагаем ознакомиться: Алкогольный напиток текила

Эти цифры могут значительно отличаться от тех, которые могут быть получены в результате проведения новых клинических испытаний. Но они смогут дать специалистам больше информации относительно воздействия вводимого вещества и прочих факторов на развитие побочных эффектов у исследуемой группы пациентов.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Проведенные исследования помогли специалистам узнать следующее. Препарат способен вызывать:

• нарушения в работе нервной системы и органов чувств, приводя к появлению сонливости, головокружения, необычных сновидений, тремору, спутанности сознания.
• нарушения в работе органов желудочно-кишечного тракта, которые могут проявляться в виде развития запора, повышения аппетита и сухости во рту.
• нарушения иного характера — развитие диспноэ, периферических отёков, учащение мочеиспускания, миалгия, боли в спине, гриппоподобный синдром, увеличение массы тела.

Специалистами не исключается вероятность развития и других побочных реакций, которые могут иметь вид головных болей, учащенного сердцебиения, тошноты, метеоризма, понижения либидо, потливости, извращения вкуса, ринита, диспепсии, диареи, тахикардии, ортостатической гипотензии и других явлений, которые могут наблюдаться в редких случаях.

Особые указания и меры предосторожности:

При применении препарата Каликста, следует иметь в виду:

— Ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрессантов для лечения больных с шизофренией или другими психотическими нарушениями; могут усилиться параноидальные идеи.

— Депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу.

— У молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями, антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении препарата Каликста у молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от применения препарата. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет — несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентом должно быть установлено наблюдение с целью выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

— Несмотря на то, что препарат Каликста не вызывает привыкания, исходя их пострегистрационного опыта оказалось, что резкое прекращение лечения после продолжительного применения может иногда стать причиной симптомов отмены. Большинство реакций отмены являются слабыми и самоограничивающимися. Наиболее часто сообщалось о следующих симптомах отмены: головокружение, ажитация, тревога, головная боль и тошнота. Хотя о них сообщалось как о симптомах отмены, следует понимать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно.

— Больные пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях препарата Каликста не отмечалось, что у больных пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены, однако данные до сих пор ограничены.

— При появлении признаков желтухи лечение следует прекратить.

— Больным рекомендуют избегать применения алкоголя при лечении препаратом Каликста.

— Угнетение функций костного мозга, обычно появляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении препарата Каликста. Появляется большей частью после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения лечения. Врачу следует внимательно отнестись к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит, и другим признакам гриппоподобного синдрома и проинформировать об этом пациента; при появлении подобных симптомов надо прекратить лечение и сделать анализ крови.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат Каликста может снижать концентрацию внимания. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.

При нарушениях функции почек

Применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Применять с осторожностью у больных с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственньм наблюдением врача.

Применение в детском возрасте

Поскольку безопасность и эффективность препарата Каликста для детского возраста не установлены, то применять препарат Каликста для лечения детей до 18 лет не рекомендуется.

Каликста: отзывы

Ввиду особенностей, которые имеются у препарата, принимать Каликста необходимо в соответствии со схемой, подобранной лечащим врачом. Лекарство назначается для применения перед сном с постепенным увеличением дозировки.

• В первый день лечения таблетки пьют в количестве 15 мг в сутки, в дальнейшем дозировку повышают до 15-45 мг в сутки.
• Если лекарство было назначено больным, у которых выявлена почечная и печеночная недостаточность, то им ежедневно дозировку уменьшают на треть.
• Принимают таблетки Каликста курсом 4-6 месяцев.

Передозировка

В соответствии с инструкцией к препарату и отзывов, прочитанных на форумах, больному в течение всего лечения необходимо в точности соблюдать указания инструкции и рекомендации лечащего врача. Особенно это касается назначенной дозировки, превышение которой может привести к развитию нежелательных симптомов:

• заторможенность;
• изменение артериального давления;
• галлюцинации;
• тахикардия;
• дезориентация;
• сонливость.

Больным, которые обнаружили у себя один или несколько из выше перечисленных симптомов, необходимо сразу же прекратить прием препарата и приступить к проведению лечебных мероприятий по восстановлению самочувствия. Для этого необходимо в срочном порядке промыть желудок, принять порцию активированного угля, а после нормализации состояния проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

В соответствии с отзывами на форумах, с большой осторожностью следует назначать препарат, как и его аналоги, людям с диагностированной шизофренией и прочими психотическими расстройствами, поскольку у них этот антидепрессант может спровоцировать усиление психотической симптоматики. Во время проведения терапии депрессивной фазы биполярного аффективного психоза существует риск развития рецидива, сопровождающегося возникновением мании. Помня о том, что подобные пациенты имеют склонность к суицидальным настроениям, назначать это лекарство им следует небольшой дозировкой.

Предлагаем ознакомиться: Алкоголь и стероиды последствия

Женщинам, находящимся в репродуктивном возрасте, рекомендуется назначать проверенные и безопасные методы контрацепции.

При приеме препарата и его аналогов необходимо отказаться от употребления алкоголя. С осторожностью следует назначать больным, принимающим миртазапин, бензодиазепины.

В случае развития негативных побочных реакций приём антидепрессанта прекращают постепенно — вначале понижают дозу вместе или с увеличением интервалов между приемами. Если резко прекратить прием препарата после длительного применения, то существует риск возникновения неприятных симптомов в виде головных болей, тошноты и общего ухудшения самочувствия.

Как пишут пациенты в отзывах на форумах, в случае обнаружения у больного желтухи, признаков инфекционного заболевания или изменений показателей крови необходимо срочно прекратить прием препарата.

Во время лечения необходимо по возможности свести к минимуму работу, связанную с управлением транспортными средствами, и другие виды деятельности, где необходима повышенная концентрация внимания и быстрота психомоторных реакций.

С момента, когда мне назначил это средство мой лечащий врач, я успела пролечиться им всего лишь месяц. Но этого времени мне хватило, чтобы лично узнать, какие побочные эффекты он может вызвать. Меня то и дело беспокоили кризы, сопровождающиеся высоким давлением, постоянно мучила тахикардия. Возможно, причиной тому были другие препараты. Однако это произошло как раз в момент начала приема этого лекарства. Естественно, я сразу же отказалась от его дальнейшего применения. К тому же оно стоит очень дорого, да и найти его очень трудно.

Евгения

Я начала принимать препарат Каликста для лечения депрессии. Дозировку подобрал для меня мой лечащий врач — четверть таблетки 30 мг перед сном. Вначале у меня были цветные и смешные сны, порой я даже смеялась вслух, но потом всё пришло в норму. У меня восстановился сон, я стала себя чувствовать, как и раньше, появилось сильное желание чем-нибудь заняться. В целом препарат мне понравился. Но чтобы не возникло побочных эффектов, начинать его применять нужно с очень маленькой дозы.

Елена

Когда я стал себя чувствовать очень плохо, я пытался долго понять, в чём причина моего недомогания. Для этого мне пришлось посетить немало врачей. В конце концов, я сделал МРТ, которая показала, что у меня шейный остеохондроз, из-за которого и возникли все симптомы ВСД. Я на протяжении многих месяцев не мог спокойно спать. В качестве лечения мне прописали курс инъекций, а дополнительно массаж и Каликста перед сном.

Я приобрёл лекарство дозировкой 30 мг. От доктора я получил рекомендацию о том, что принимать его необходимо по 15 мг на ночь. Но, как я потом узнал, это доза оказалась слишком высокой. На следующий день я проспал как убитый. Проснулся только на следующее утро. Так что если вы решите принимать это средство, я рекомендую начинать с небольшой дозировки — 7,5 мг. После этого у меня прошла бессонница, исчезла и депрессия. Теперь я пью таблетки дозировкой 7,5 мг и сплю спокойно. Это отличное средство от депрессии.

Предлагаем ознакомиться: А сколько людей от алкоголя выжило

Виталий

Каликста – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Антидепрессанты Аналоги, статьи

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: активное вещество: миртазапин 15 мг, 30 мг или 45 мг.

; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 44,40 / 88,80 / 133,20 мг, крахмал кукурузный – 28,00 / 56,00 / 84,00 мг, гипролоза – 15,00 / 30,00 / 45,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15,00 / 30,00 / 45,00 мг, крахмал прежелатинизированный – 15,00 / 30,00 / 45,00 мг, тальк – 1,40 / 2,80 / 4,20 мг, магния стеарат – 0,70 / 1,40 / 2,10 мг, кремния диоксид – 0,50 / 1,00 / 1,50 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза-5 СРS – 2,40 / 4,80 / 7,20 мг, макрогол 6000 – 0,20 / 0,40 / 0,60 мг, титана диоксид – 0,25 / 0,50 / 1,05 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) (для дозировок 15 мг и 30 мг) – 0,10 / 0,15 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) (для дозировки 30 мг) – 0,05 мг, тальк – 0,05 / 0,10 / 0,15 мг.

Описание

15 мг: Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с риской на одной стороне. 30 мг: Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета с риской на одной стороне. 45 мг: Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакологические свойства

Препарат Каликста® является тетрациклическим антидепрессантом с преимущественно седативным действием.

Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения. Антидепрессивный эффект препарата Каликста® обычно наступает через 1-2 недели лечения.

Фармакодинамика Миртазапин является антагонистом пресинаптических α2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов.

При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы.

Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер – блокируя α2-адрено- и серотониновые 5-НТ2-рецепторы, а R(-) энантиомер – блокируя серотониновые 5-НТ3-рецепторы.

Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к Н1-гистаминовым рецепторам. Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает м-холинблокирующего действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика После перорального приема препарата миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы.

Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 ч). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация вещества достигается через 3-4 дня и в дальнейшем она не меняется.

В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата. Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней.

Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией.

Изоферменты цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP1A2) участвуют в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, в то время как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Деметилмиртазапин фармакологически активен. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ.

Больным с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, препарат Каликста® назначать не следует.

Поскольку безопасность и эффективность препарата Каликста® для детского возраста не установлены, то применять препарат Каликста® для лечения детей до 18 лет не рекомендуется.

С осторожностью

Коррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных:

• больные эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом Каликста® в редких случаях возможно развитие судорог);
• больные с печеночной или почечной недостаточностью;
• больные с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда);
• больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическим инсультом в анамнезе);
• больные с артериальной гипотензией и с состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией);
• больные, злоупотребляющие лекарственными средствами, с зависимостью от лекарственных средств, влияющих на центральную нервную систему, с маниями, гипоманиями.

Как и другие антидепрессанты, препарат Каликста® следует с осторожностью применять в следующих случаях:

• нарушение мочеиспускания, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы;
• острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;
• сахарный диабет;
• при одновременном применении бензодиазепинов с препаратом Каликста®.

Безопасность применения препарата Каликста® при беременности у человека не установлена, однако у животных тератогенного эффекта не выявлено, поэтому препарат может быть применен во время беременности только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Каликста® в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека. Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая жидкостью, и проглатывать не разжевывая. Взрослые:

Эффективная суточная доза обычно составляет между 15 мг и 45 мг; начальная доза составляет 15 мг или 30 мг.

Пожилые пациенты:

Рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача.

Нарушения функции печени и почек:

У больных с почечной или печеночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата Каликста® в этой категории больных. Препарат Каликста® можно принимать 1 раз в сутки, предпочтительнее в одно и то же время, перед сном.

Препарат Каликста® можно также назначать для приема 2 раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (один раз утром и один раз на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь). Лечение следует по возможности продолжать в течение 4-6 месяцев до полного исчезновения симптомов у больного.

После этого, лечение можно постепенно отменять.

Миртазапин начинает оказывать свое действие обычно после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному результату через 2-4 недели. При необходимости дозу можно увеличивать до максимальной дозы (до 45 мг). В случае отсутствия положительной динамики лечения еще через 2-4 недели лечение следует прекратить.

Побочное действие

У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата. Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Источник: https://medi.ru/instrukciya/kaliksta_12550/

Взаимодействие с другими препаратами

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Препарат Каликста необходимо назначать с осторожностью из-за риска возникновения неблагоприятных последствий в результате взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Так, препарат при приеме с лекарствами, содержащими этанол, может оказывать угнетающее воздействие на центральную нервную систему. При лечении анксиолитиками бензодиазепиновой структуры препарат оказывает ярко выраженное седативное действие.

Нежелательно назначать антидепрессант Каликста вместе с ингибиторами МАО. Принимать его можно не раньше, чем с момента завершения лечения ингибиторами МАО пройдет две недели.

Негативный эффект препарат может оказать при применении его вместе с индукторами или ингибиторами ферментов метаболизма, которые обладают способностью менять концентрацию миртазапина в крови.

По результатам, полученным в ходе наблюдений, у здоровых людей, принимавших вместе с миртазапином 30 мг индуктор цитохрома Р450 — фенитоин, было отмечено повышение клиренса миртазапина вдвое, из-за чего у них существенно понизилась концентрация миртазапина в плазме на 45%.

Нежелательным для совместного применения является Карбамазепин, который является индуктором цитохрома Р450. Если его принимать вместе с миртазапином, то возможно повышение клиренса миртазапина вдвое, что может оказать еще более негативный эффект и вызвать понижение концентрации активного компонента в плазме крови на 60%.

Еще один препарат, на лечебные свойства которого негативным образом способен повлиять препарат Каликста — Циметидин. Он является слабым ингибитором CYP1A2, CYP2D6 и CYP3A4. Доказано, что во время приема этого препарата здоровыми людьми вместе с миртазапином было отмечено повышение концентрации вещества более, чем на 50%.

У людей, принимавших участие в исследовании действия ингибитора CYP3A4 кетоконазола, которым вместе с этим препаратом был назначен миртазапин, было отмечено повышение Cmax и AUC миртазапина приблизительно на 40% и 50% соответственно.

С осторожностью необходимо назначать препарат больным, принимающим сильные ингибиторы CYP3A4, к коим следует в первую очередь отнести азоловые противогрибковые препараты, ингибиторы ВИЧ-протеазы, Эритромицин и Нефазадон.

Негативное воздействие на этот медикамент способны оказывать миелотоксические препараты, которые в сочетании с миртазапином усиливают проявление гематотоксичности последнего.

Каликста — инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей

Медпрепарат Каликста – это тетрациклический антидепрессант, который оказывает седативное воздействие на нервную систему.

В соответствии с представленной инструкцией по применению, медпрепарат Каликста используется в неврологии и психиатрии.

В частности, препарат показывает высокую эффективность в моно- и политерапии депрессий различной этиологи. В связи с активным действием миртазапина, препарат запрещено использовать в педиатрии.

Общая информация о медпрепарате Каликста

Каликста – это психотропный медикаментозный препарат, относящийся к группе медпрепаратов-антидепрессантов. МНН – Миртазапин (Mirtazapine). Основным показанием, отмеченным в официальной инструкции, является депрессия разной степени тяжести.

Формы выпуска и стоимость

Каликста изготавливается в виде таблеток продолговатой формы с основным компонентом – миртазапином. Таблетки покрыты оболочкой разного оттенка. Цвет оболочки зависит от дозировки активного компонента:

• оболочка желтого оттенка – дозировка мирзапина 15 мг;
• розово-коричневые таблетки – дозировка 30 мг;
• белые – 45 мг.

Таблетки с 15 мг действующего вещества упаковываются в блистеры (30 штук в одном блистере). В картонной пачке вместе с аннотацией находится 1 блистер.

Таблетки с дозировкой 30 мг и 45 мг упаковываются по 15 штук в блистере, в картонной упаковке находится 2 блистера и инструкция по использованию медпрепарата.

Средняя стоимость Каликсты на территории РФ:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Миртазапин – это антагонист пресинаптических рецепторов адреналина в ЦНС. Компонент усиливает в нервных волокнах передачу импульсов норадренергического и серотонинергического типов.

Седативное действие миртазапина обусловлено ингибированиюем гистаминовых рецепторов Н1. Миртазапин хорошо переносится организмом пациента, и в терапевтических дозировках не блокирует рецепторы холина и не влияет на систему кровотока и работу миокарда.

Фармакокинетика медикамента Каликста такова:

• абсорбция активного компонента в отделах ЖКТ высокая;
• биодоступность – 50%;
• максимальная концентрация в составе плазмы крови диагностируется спустя 120 минут после приема таблетки;
• связывание с белковыми соединениями плазмы – 85%;
• метаболизм происходит в клетках печени;
• диметил-миртазапин является активным конъюгатом;
• выводится медпрепарат из организма при помощи почек (с уриной) и печени (с фекалиями);
• временной промежуток полувыведения основного компонента – 20-40 часов.

Показания и противопоказания к приему Каликсты

Медикамент Каликста эффективен в лечении депрессивных состояний с такой симптоматикой:

• отсутствие радости в жизни и потеря интереса к ней;
• заторможенность психомоторики;
• нарушение ритмов сна;
• эмоциональное перевозбуждение;
• постоянные перепады настроения;
• резкое снижение массы тела;
• мысли о суициде.

Запрещено использовать Каликсту по таким причинам:

• аллергия на медикаментозный состав;
• пациентам с генетическими патологиями – дефицитом лактазы, а также непереносимостью организмом лактозы;
• детский возраст до 18 лет;
• лактационный период и беременность.

При беременности врач может назначить терапию медпрепаратом только в том случае, если польза от лечения матери выше, чем риски развития внутриутробных патологий у ребенка.

Для лечения в лактационный период необходимо прервать кормление и перевести новорожденного на искусственные смеси.

Медпрепарат не используется в педиатрической практике по причине недостаточности информации о безопасности Каликсты в данный период.

С высокой осторожностью и корректировками дозировок назначают пациентам с такими патологиями:

• эпилепсия;
• органические поражения отделов головного мозга;
• недостаточность почек и печени;
• кардиологические патологии – инфаркт миокарда и ишемия, нарушенная проводимость сердечных импульсов, стенокардия;
• цереброваскулярные патологии – инсульт ишемического типа в анамнезе;
• гипотензия и гиповолемия;
• зависимость от медикаментозных препаратов;
• мании и фобии.

Также с ограничениями назначают при таких нарушениях в организме пациента:

• гиперплазия простаты;
• нарушенное мочеиспускание;
• глаукома закрытоугольного типа;
• высокое внутриглазное давление;
• сахарный диабет.

Леривон — инструкция по применению, отзывы и аналоги

Инструкция по применению медпрепарата Каликста

Таблетки принимаются перорально внутрь целыми, без нарушения защитной оболочки. Запить их необходимо достаточным количеством воды.

Суточная дозировка Каликсты составляет от 15 до 45 мг. Первоначальная дозировка составляет 15 мг или 30 мг в зависимости от прогрессирования патологии.

Лекарство принимается одноразово в сутки, но при необходимости врач может распределить суточную дозировку на 2 приема.

Медпрепарат принимать необходимо в одно и то же время, а при разделении дозировки на 2 приема большую часть дозы пациенты принимают накануне отхода ко сну.

Первый терапевтический эффект от применения Каликсты ощутим спустя 7-15 дней после начала терапии. Продолжительность медикаментозного курса – 4-6 месяцев или до полного исчезновения выраженной симптоматики депрессии. После исчезновения симптомов патологии дозировку следует понижать постепенно в течение 4 недель. Лечение максимально допустимой дозой можно проводить не дольше 1 месяца.

Инструкция указывает, что для пациентов преклонного возраста корректировка схемы лечения не нужна. Увеличение терапевтической дозы у пожилых пациентов проводится только под наблюдением лечащего врача.

Если нет положительной динамики в терапии, тогда прекращают лечение данным медпрепаратом и врач подбирает аналоги Каликсты или же назначает другую схему лечения. При недостаточности функций печени и почек корректировка доз необходима.

Возможные побочные действия Каликсты и передозировка

При депрессии очень сложно отличить симптомы побочного действия лекарства от симптомов болезни. Применение медпрепарата может спровоцировать такие нарушения:

• агранулоцитоз и эозинофилия;
• анемия апластического типа.

• сонливость и снижение концентрации и внимания;
• седация;
• головная боль и сильное головокружение;
• летаргия;
• тремор и парестезия;
• обморочное состояние;
• судороги;
• инсульт;
• парестезия ротовой полости.

• сухость слизистых полости рта и стоматит;
• тошнота, которая может спровоцировать рвотный рефлекс;
• диарея;
• отек слизистой ротовой полости;
• повышение трансаминаз;
• эпигастральные и абдоминальные боли.

1. Дерматологические проявления:

• высыпания на эпидермисе и зуд;
• крапивница.

1. Опорно-двигательный аппарат:

• миалгия и артралгия;
• болезненные ощущения в спине.

• повышение аппетита;
• избыточный вес.

1. Система кровотока и миокард:

• кошмары и бессонница;
• спутанность сознания и перевозбуждение;
• галлюцинации и ажитация;
• мания и мысли о суициде;
• тревожность и раздражительность.

Симптоматика передозировки:

• угнетение ЦНС;
• дезориентация в пространстве и во времени;
• тахикардия и нарушение сердечного ритма – аритмия;
• колебания давления;
• состояние комы и летальный исход.

Терапия передозировки заключается в таких мероприятиях:

• промыть пациенту желудок и освободить организм от остатков медикамента;
• дать принять сорбенты;
• уложить больного горизонтально и обеспечить беспрепятственный поступление к нему воздуха (открыть окно, расстегнуть ворот рубашки);
• вызвать врача для проведения реанимационных действий или симптоматической терапии.

Особые рекомендации по применению Каликсты

При использовании в терапии медпрепарата Каликста необходимо учитывать такие факторы:

• у пациентов с такой патологией, как шизофрения, происходит усиление психотической симптоматики при применении антидепрессантов. Также у таких пациентов усиливаются параноидальные мысли;
• маниакально-депрессивная стадия психоза при использовании в лечении антидепрессантов может перейти в маниакальную стадию и стремительно прогрессировать;
• у пациентов моложе 24 лет Каликста и другие антидепрессанты могут спровоцировать суицидальное поведение и стать фактором риска возникновения мыслей о суициде. Поэтому перед назначением данного медикамента необходимо взвесить все положительные и отрицательные моменты терапии. Проводить лечение Каликстой необходимо под наблюдением лечащего врача;
• медикамент не вызывает привыкания, но лекарство необходимо отменять постепенно, снижая дозировку до минимальной, потому что при резкой отмене терапии Каликстой у пациента может развиться негативная симптоматика синдрома отмены. Такие проявления могут быть связаны с основной патологией и стать причиной повторного развития депрессии;
• в период лечения антидепрессантом запрещается употреблять алкоголь и спиртосодержащие лекарства, с любым процентом спирта в них;
• не допускается совместное применение Каликсты и Эритромицина, противогрибковых медикаментозных средств, ингибиторов протеазы ВИЧ;
• совместная терапия с Циметидином подразумевает снижение дозировок Каликсты по причине повышения концентрации компонента миртазапина в крови;
• при первых симптомах развития в организме желтухи терапию данным медикаментом необходимо прекратить.

Аналоги медикамента

Заменителями медпрепарата Каликста могут являться структурные средства с миртазапином, а также медсредства, имеющие другие активные компоненты, но одно терапевтическое направление. Наиболее популярные аналоги:

• Пароксетин – действующий компонент пароксетин, является терапевтическим заменителем Каликсты. Данный медпрепарат назначают для терапии панического расстройства, депрессию разной этиологии и разных типов – реактивную, эндогенную, а также депрессию с постоянным ощущением тревоги;
• структурный аналог Миртазапин. Данный антидепрессант назначают при таких психических патологиях – депрессия и тревога, аффективные нарушения и паника, обсессивно-компульсивное нарушение, анорексия с постоянной тошнотой и сильной рвотой, мигренеподобные боли и сильные головные боли с разной локацией, а также пациентам в посттравматическом периоде после травмы мозга или сильного стресса;
• структурный аналог Ноксибел. Антидепрессант усиливает адренергическую и серотонинергическую передачу импульсов. Основным компонентом в аналоге является миртазапин. Назначают его при таких патологиях – ангедония, бессонница и кошмарные сны, заторможенность психомоторного типа, резкая потеря веса, мысли о суициде, параноидальные мысли, чувство тревоги и развитие фобий.

Отзывы о применении Каликсты

Отзывы о Каликсте неоднозначные как со стороны психиатров, так и со стороны пациентов. Отмечается токсичность медпрепарата при несоблюдении терапевтических дозировок и длительном приеме, но вместе с этим также отмечается высокая эффективность антидепрессанта и возможность короткий медикаментозный курс восстановить нормальное психическое состояние.

Врачей

1. Калинюк Ю.Н, психиатр: «Каликсту я назначаю пациентам с тяжелой формой депрессии. Медпрепарат входит в состав комплексной терапии, которая снижает симптоматику тревоги и депрессии за короткий курс – 3-4 недели. Более тяжелые формы депрессии и подавленного состояния могут лечиться до полугода».
2. Иванова О.Н., психотерапевт: «Отличный препарат для терапии неврологических нарушений и расстройств сна. Особенно эффективен для терапии тревожно-депрессивных расстройств у пациентов старшего возраста. Также стоит отметить доступную цену и высокое качество препарата».
3. Докукин А.Г.
   ,психиатр: «ПРименяю при депрессивных расстройствах различного рода, побочные эффекты практически не возникают, хотя в первые дни приема возможна заторможенность и вялость. Действие препарата определяется достаточно быстро, оно схоже с Амитриптилином.

   Цена достаточно высока, но она вполне оправдывается высоким качеством препарата».