Алемтузумаб применяется в лечении рассеянного склероза, который в первую очередь был изобретен как противоопухолевое средство, однако, в данный момент широко применяется при РС. Используется в виде инъекций, где курс продолжается около 12 недель. Лечение прекращается, если симптоматика начинает прогрессировать и далее. Также имеет ряд побочных эффектов, с которыми также важно ознакомиться.
Терапия РС – это очень продолжительный процесс. Очень важно, чтобы пациент был готов к тому, что медикаментозная терапия может продолжаться даже на протяжении всей жизни.
Только в сегодняшнее время существует широкая фармацевтика, способная купировать различные проявления, которыми страдает больной. РС имеет хроническое течение, которое поражает многие отделы центральной нервной системы. Болезнь оказывает негативное воздействие на миелин, который в свою очередь купирует нервы, от патологического воздействия на них.
Заболевание невозможно вылечить, однако, его возможно существенно ослабить, для чего используются наиболее совершенные и эффективные медикаменты, например, от рассеянного склероза используются милдронат, иммуноглобулины, бета-блокаторы и другие таблетки от рассеянного склероза, о которых мы расскажем более подробно. В этой статье мы постараемся рассказать об наиболее распространенных лекарств в лечении данной патологии.
Как работает Лемтрада?
Рассеянный склероз — аутоиммунное заболевание, при котором иммунитет атакует оболочки нервных волокон, необходимые для нормального проведения импульсов. Болезнь протекает хронически и в настоящее время считается неизлечимой, врачи могут лишь замедлить ее прогрессирование.
Иммунная система устроена сложно. В ее состав входят разные виды клеток, они «общаются» между собой и с другими тканями организма при помощи молекулярных сигналов. На поверхности иммунных клеток есть особые белки-рецепторы. Когда они получают сигнал и активируются, это приводит к определенным эффектам.
Один из таких рецепторов называется CD52 (другое название — CAMPATH-1 антиген). Лейкоциты, которые несут его на своей поверхности, склонны к агрессии против нервной системы. Именно им приписывают ведущую роль в возникновении рецидивирующего рассеянного склероза.
Лемтрада прикрепляется к белым кровяным клеткам-носителям рецептора CD52 и устраивает их «геноцид». Организм очищается от «лейкоцитов-вредителей», постепенно их место занимают «полезные» иммунные клетки.
Этот механизм действия был изучен на трансгенных мышах. Тонкости работы препарата в организме человека до сих пор до конца не известны.
Кого и как лечат Лемтрадой?
Наиболее эффективной терапией при рассеянном склерозе в настоящее время считаются схемы с применением ПИТРС — препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза. Обычно их нужно вводить через каждые несколько дней или ежемесячно.
При лечении Лемтрадой достаточно лишь двух коротких курсов в течение двух лет:
- Первый курс продолжается 5 дней подряд. Каждый день в течение 4 часов препарат вводят внутривенно, после этого за состоянием пациента наблюдают в течение 2 часов.
- Второй курс проводят через год, он продолжается 3 дня.
Основное показание к назначению Лемтрады, как мы уже упоминали — рецидивирующий рассеянный склероз, если, несмотря на проводимое лечение другими препаратами, у пациента в течение последнего года произошел рецидив или обнаружены ухудшения по результатам МРТ.
Иногда алемтузумаб применяют в качестве препарата первой линии, если у человека, страдающего рассеянным склерозом, недавно произошел рецидив, либо во время МРТ обнаружен активный процесс (новые очаги поражения в головном мозге).
Инновационный препарат Алемтузумаб для лечения рассеянного склероза
Зачем нужно это новое лекарство? Для каждого пациента на этот вопрос сможет развернуто ответить опытный врач-невролог. Представляя группу противоопухолевых растворов, Алемтузумаб был создан на базе моноклонального антитела.
Его разработали в США (Кембриджский университет) еще в конце 70-х г. прошлого века. Лекарственный препарат назначается врачами для эффективного воздействия на лейкоциты, что поражены раком и портят кровь. Лекарство рекомендовано при хронических проявлениях рассеянного склероза, назначается в неврологической клинике.
Относится к экспериментальным разработкам, содержащим моноклональные антитела. Применяется в лечении рассеянного склероза, характеризующегося рецидивирующе-ремиттирующим состоянием больного.
Этот вид РС (рассеянного склероза) отличается волнообразным протеканием периодов обострения. Поэтому, выбирая для снижения очагов воспаления в ЦНС наиболее действенные препараты, не стоит забывать и об инновационных разработках из этой группы лекарств.
За дозировками обратитесь к врачу!
Средство новое и сложное в применении, а значит дозировки и схему терапии нужно узнать у лечащего врача, который сможет проконтролировать состояние пациента, грамотно назначить курс лечения.
Важно иметь значительный опыт в проведении противоопухолевой терапии, тогда дозировку и способ применения этого ингредиента будет не сложно определить.
Многое зависит от формы выпуска, а также диагностики сопутствующих болезней, степени запущенности выявленного рецидива.
При лечении этим лекарством – тщательно контролируется клиника пожилых пациентов.
Передозировка и дополнительные указания
Рассматривая побочные эффекты лекарства, эксперты констатируют, что у больных, получивших повторную дозу до объема в 240 мг, отмечается передозировка. В таких ситуациях фиксируют:
- артериальную гипотензию;
- признаки лихорадки;
- значительную анемию (III–IV ст., отсчет по NCI).
Признаки передозировки могут характеризоваться проявлениями лихорадки, аллергическими реакциями организма. В таких ситуациях отменяется прием препарата, специфического антидота не выявлено.
Возможные аналоги (заменители)
Кэмпас Показать все аналоги препарата Лемтрада » Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа
Алемтузумаб (Alemtuzumab), МИБП-антитела моноклональные
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Как применять: дозировка и курс лечения
В/в инфузионно, в течение не менее 2 ч.
В первую неделю лечения назначают в возрастающих дозах – 3 мг – в 1-й день, 10 мг – во 2-й день и 30 мг в 3-й день при условии хорошей переносимости каждой дозы. Далее – 30 мг в день 3 раза в неделю (через день). Максимальная продолжительность лечения – 12 нед.
У большинства больных увеличение дозы препарата до 30 мг может быть осуществлено в течение 3-7 дней.
Однако при развитии тяжелых побочных реакций (особенно снижении АД, озноба, лихорадки или бронхоспазма) как при дозе 3 мг, так и 10 мг, следующая суточная доза препарата должна быть такой же и не должна увеличиваться до тех пор, пока переносимость препарата не станет удовлетворительной.
Источник: https://yazdorov.win/nevralgiya/innovatsionnyj-preparat-alemtuzumab-dlya-lecheniya-rasseyannogo-skleroza.html
Насколько это лучше, чем классическая терапия?
Результаты одного из самых крупных исследований опубликованы в авторитетном научном журнале The Lancet. Авторы пришли к выводу о том, что при лечении Лемтрадой риск рецидива на 54,9% ниже, чем при применении препарата из группы ПИТРС — интерферона бета-1а (препарат Rebif). Именно публикация в «Ланцете» во многом поспособствовала тому, что в ноябре 2014 года препарат был одобрен в США для лечения рассеянного склероза.
Похожие результаты отмечались и во время других исследований.
С риском инвалидности ситуация оказалась неоднозначной. В одних исследованиях алемтузумаб показал себя на 42% лучше, чем интерферон. В других разница составила 30% — такой показатель мог быть обусловлен не лекарствами, а случайными причинами.
Алемтузумаб. Клинические исследования
Алемтузумаб — еще один препарат, по применению которого для лечения рецидивирующе-ремитирующего РС в настоящее время проходят клинические исследования.
В Великобритании издан информационный бюллетень для больных рассеянным склерозом, в котором представлена основная информация о алемтузумабе (Кэмпас).
Цель этого документа – максимальное информирование больного о препарате для последующего обсуждения с лечащим врачом. Вот основные выдержки из бюллетеня:
Что такое алемтузумаб?
Алемтузумаб (Кэмпас) — это экспериментальный препарат, который в настоящее время проходит клинические исследования, основной целью которых является изучение возможности его применения для лечения больных с рецидивирующе-ремитирующим РС. Хотя алемтузумаб в настоящее время не зарегистрирован для лечения РС, он зарегистрирован для лечения хронического лимфолейкоза (онкологического заболевания).
Как работает алемтузумаб?
Алемтузумаб — это препарат гуманизированных моноклональных антител. Антитела являются белками, вырабатываемыми иммунной системой для борьбы с инородными телами, такими как инфекции. Моноклональные антитела производятся в лабораторных условиях методом генной инженерии. Попадая в организм человека они специфически связываются с белками, изменения тем самым иммунный ответ.
Алемтузумаб действует путем нейтрализуя Т-клетки, которые являются частью иммунной системы. При рассеянном склерозе Т-клетоки ошибочно атакуют миелин и вызывают воспаление, которое можно увидеть на МРТ. Считается, что Т-клетки, которые восстанавливаются после лечения алемтузумабом, не включают в себя подмножество, которое разрушает миелин.
Рс и клинические исследования алемтузумаба
Первые клинические исследования Алемтузумаба были предприняты для лечения двух типов РС: рецидивирующе-ремитирующего и вторично-прогрессирующего рассеянного склероза.
У пациентов с рецидивирующе-ремитирующим РС Алемтузумаб показал достоверное снижение количества рецидивов и отсутствие нарастания инвалидизации. Отсутствие нарастания инвалидизации наблюдалось и в течение трех лет после лечения.
Однако, более сомнительные результаты наблюдались у 25 человек с диагнозом вторично-прогрессирующий рассеянный склероз. Хотя МРТ у этих пациентов в течение семи лет не показали формирования новых очагов в головном и спинном мозге, однако у всех из них продолжала накапливаться инвалидизация.
Это побудило исследователей выдвинуть гипотезу о том, что нечто иное, чем воспаление влияет напрогрессирование при вторично-прогрессирующем РС. Последующие исследования были направлены на изучение действия алемтузумаба на ранних стадиях ремитирующего РС.
Результаты II фазы клинических испытаний Алемтузумаба (известной как CAMMS-223) были опубликованы в октябре 2008 года. В исследование были включены 334 больных рецидивирующее-ремиттирующим РС. Участники были рандомизированы в три группы: применялись либо высокие дозы Алемтузумаба, либо низкие дозы Алемтузумаба, либо бета-интерферон 1а (Rebif).
Алемтузумаб вводился внутривенно инфузионно ежегодными курсами: на первом году лечения он вводился один раз в день в течение пяти дней подряд, затем 12 месяцев спустя он вводился один раз в день в течение трех дней.
Третий курс из трех инфузий был запланирован еще через 12 месяцев, однако не все участники получили этот курс из соображений безопасности (см. Побочные эффекты и противопоказания ). Бета-интерферон 1а вводился три раза в неделю подкожно.
Все участники исследования получили кортикостероиды (метилпреднизолон) внутривенно в течение трех дней каждые 12 месяцев.
Результаты показали, что у пациентов, получавших Алемтузумаб, было зафикстровано значительно меньше рецидивов, чем у пациентов, получавших бета-интерферон 1а в течение срока исследования.
За три года, у 77% пациентов, получавших низкие дозы и у 84% пациентов, получавших высокие дозы Алемтузумаба не было отмечено ни одного рецидива по сравнению с 52% пациентов, получавших бета-интерферон 1а.
Результаты исследования также показали, что по сравнению с бета-интерферон 1а, Алемтузумаб снижает риск устойчивой нетрудоспособности на 71%.
Результаты пятилетнего наблюдения за пациентами, принимавшими участие в этом исследовании, были представлены на ежегодном заседании Американской академии неврологии в апреле 2011 года.
Они показали, что почти у двух третей пациентов, получивших Алемтузумаб, не отмечалась клиническая активность заболевания (определяемая и как отсутствие рецидивов, и отсутствовало устойчивое нарастание инвалидизации, измеряющееся по Расширенной шкале инвалидизации) в течение четырех лет после последнего курса лечения, по сравнению с 27% больных, получавших интерферон бета-1а. Однако, пациенты, получавшие любой из этих препаратов, но течение заболевания у которых ухудшилось в первые годы исследования, были исключены из последующих исследований.
Побочные эффекты и противопоказания
Низкое количество тромбоцитов крови наблюдалось у 3% участников исследования. Хотя этот побочный эффект является потенциально серьезными, это состояние поддается лечению на ранних стадиях.
Тем не менее, применение Алемтузумаба во II фазе клинического исследования было временно приостановлено в сентябре 2004 года после смерти одного из участников из-за идиопатической тромбоцитопенической пурпуры (ИТП).
ИТП является заболеванием, вызванным низким количеством тромбоцитов в крови, и как следствие нарушением свертываемости крови. Его симптомы включают в себя появление фиолетовых синяков на коже и во рту. ИТП может вызвать внутреннее кровотечение.
После несчастья, были введены в действие новые стратегии, позволяющие гарантировать, раннее выявление всех случаев ИТП. Тем не менее, риск развития ИТП остается значительным.
У 22,6% участников исследования отмечались побочные эффекты, связанные с нарушением работы щитовидной железы. Эти нарушения поддаются лечению, однако возможно, что в результате этих нарушений, лечение щитовидной железы может быть пожизненным.
Также после инфузии был зарегистрирован рост количества простудных инфекционных заболеваний. В связи с тем, что действие Алемтузумаба связано с подавлением иммунной системы, человек становится более уязвим для таких инфекций как грипп и простуда.
В опубликованных результатах второго этапа исследования обсуждались вопросы, связанные с лечением пациентов на ранних стадиях рассеянного склероза:
Хотя наше исследование показывает, что Алемтузумаб является более эффективным препаратом, чем интерферон бета-1а при введении на самых ранних стадиях ремитирующего рассеянного склероза, наши выводы поднимают сложный вопрос о целесообразности применения этого препарата у молодых пациентов, которые имеют минимальные признаки инвалидности, в связи с потенциально серьезными побочными эффектами. Наше исследование не включало оценку долгосрочной безопасности, скорее его целью было выявление необычных побочных реакций.
Текущие клинические исследования
Целью III фазы клинического исследования Алемтузумаба, известного как CARE-MS1 или CAMMS-323 (Сравнение эффективности Алемтузумаба и Ребиф (Rebif)) является сравнение эффективности применения низкой дозы алемтузумаба, с применением бета-интерферона1а в течение двух лет. Это исследование — продолжение II фазы — началось в Великобритании и США в 2007 году. Как ожидается, это исследование будет завершено в середине 2011 года.
Во втором исследовании, CARE-MS2 или CAMMS-324, в котором принимают участие 200 человек, у которых отмечено отсутствие выраженного эффекта от применения болезнь-модифицирующих препаратов (Авонекс, Бетаферон, Копаксонили Ребиф (Rebif)), сравниваются эффективность применения двух вариантов дозировки Алемтузумаба. Также в рамках этого исследования будет сравниваться действие Кэмпаса и Ребиф (Rebif) на когнитивную симптоматику при РС (например, внимание, память, скорость мышления). Это исследование, как ожидается, будет завершено в конце 2011 года.
Изучение и оценка долгосрочной безопасности и эффективности применения Алемтузумаба также входят в задачи исследований CAMMS-223, CAMMS-323 и CAMMS-324. Результаты этих трех исследований ожидаются в конце 2011 года — в середине 2012 года.
Источник: https://ProSkleroz.ru/klinicheskie-issledovaniya-2/alemtuzumab-klinicheskie-issledovaniya
Риски, связанные с введением препарата
Лемтрада — не безопасный препарат. Лечение связано с определенными рисками. Некоторые побочные эффекты могут угрожать жизни:
- Аутоиммунные состояния, при которых иммунная система начинает атаковать собственные ткани организма. При иммунной тромбоцитопении развивается повышенная кровоточивость, при поражении почек — тяжелая почечная недостаточность, которая может потребовать диализа, пересадки почки.
- Реакции на введение препарата развиваются в течение 24 часов (иногда позже) после инфузии, могут быть очень тяжелыми. Тревожные симптомы, при которых нужно немедленно обратиться к врачу: отек лица, затруднение дыхания, сильная слабость, учащение или замедление сердцебиения, ощущение, как будто сердце «замирает», «переворачивается», «выпрыгивает из груди», боль в груди, сыпь на коже.
- Онкологические заболевания. Лечение Лемтрадой повышает риск рака щитовидной железы, меланомы, лимфомы.
- Проблемы с щитовидной железой. Возможно как повышение (гипертиреоз), так и снижение (гипотиреоз) её функции. «Тревожные звоночки»: сильная потливость, беспричинное снижение или увеличение веса, учащенное сердцебиение, нервозность, эмоциональная нестабильность, повышенная утомляемость, зябкость в руках и ногах, запоры.
- Проблемы с кровью. Из-за снижения количества разных видов клеток в крови развиваются некоторые нарушения: частые инфекции, желтуха, боли в грудной клетке, учащенное сердцебиение, потемнение мочи.
- Тяжелые инфекции. Повышается вероятность заражения вирусами герпеса, гепатита, туберкулеза.
- Нарушения со стороны легких. У некоторых пациентов, получающих алемтузумаб, развивается пневмонит — неинфекционное воспаление легких.
Что такое плазмаферез?
С помощью плазмафереза совершают очистку крови пациенту. Суть такой процедуры заключается в том, что кровь пропускают через специальный аппарат, где происходит очищение плазмы крови на клеточном уровне. Таким образом, процедура плазмафереза позволяет очистить кровь от множества патологических и токсических веществ, что благотворно сказывается на тканях, органах и функционировании систем всего организма. Именно поэтому пациенты после курса лечения отмечают прилив бодрости, сил и энергии. Пропадают симптомы хронических болезней, которые мучают пациентов годами. Активизируются обменные процессы, исчезает лишний вес, проходят отеки, запоры и другие застойные явления, улучшается цвет лица, подтягивается кожа, нормализуется сон и др.
Такой метод очистки крови очень часто проводят при острой интоксикации — пищевые и алкогольные отравления, также ожоговая болезнь, при инфекционных болезнях суставов, а также костей. Еще применяется при таких заболеваниях, как сахарный диабет, сепсис, бронхиальная астма, бесплодие, хронический гепатит, печеночная недостаточность, также при атеросклерозе и ишемической болезни сердца.
О чем важно сообщить врачу до начала лечения?
Риск серьезных побочных эффектов можно снизить, если назначать препарат строго по показаниям и не применять его у людей, у которых и без того есть проблемы со здоровьем. Если пациент страдает хотя бы одним из следующих состояний, врач обязательно должен об этом знать:
- повышенная кровоточивость;
- нарушение функции щитовидной железы;
- нарушение функции почек;
- ВИЧ;
- любые инфекции, в том числе недавно перенесенные;
- онкологическое заболевание;
- прививка живой вакциной в течение предыдущих 6 недель.
Беременность и кормление грудью также являются противопоказаниями к применению препарата. Если вы принимаете любые лекарства, витамины, БАДы — обязательно расскажите об этом доктору.
Мы предлагаем пройти комплексную реабилитацию при рассеянном склерозе. Для подробной информации позвоните нам по номеру. Мы в кратчайшие сроки организуем консультацию с признанными экспертами по лечению рассеянного склероза.
Какие препараты применяют в качестве ПИТРС?
Современные ПИТРС должны соответствовать некоторым требованиям. Во-первых, они должны быть не только достаточно эффективными, но и безопасными, потому что лечиться ими придется долго.
Во-вторых, важно, чтобы пациент четко выполнял рекомендации врача, а для этого принимать препарат должно быть просто и удобно.
Лучше, если лекарство можно принимать в виде таблеток. Если его выписывают в виде инъекций — они не должны быть частыми.
Препараты, с которых обычно начинают лечение рассеянного склероза (препараты первой линии):
- Интерферон-бета-1а (ребиф) для подкожного введения (три раза в неделю).
- Интерферон-бета-1а (авонекс) для внутримышечного введения (еженедельно).
- Интерферон-бета-1б (бетаферон) для подкожного введения (через день).
- Глатирамера ацетат (копаксон) для подкожного введения (ежедневно).
- Терифлунамид (Абаджио) таблетированный препарат (ежедневно).
Эти препараты изучены наиболее хорошо. Они помогают многим больным, но все же иногда они недостаточно эффективны. В таких случаях врач может рассмотреть возможность применения ПИТРС второй линии:
- Натализумаб (Тизабри) — внутривенно капельно (один раз в 28 дней).
- Митоксантрон (Новатрон Онкотрон) — внутривенно капельно (один раз в три месяца).
- Финголимод (Гилениа) — таблетированный препарат (ежедневно).
Препараты второй линии обладают рядом серьезных побочных эффектов – кардиотоксичность, нарушения сердечного ритма, появление ПМЛ (прогрессирующей многоочаговой лейкодистрофии).
Поэтому требуется тщательный анализ — так называемая стратификация рисков, а также регулярное наблюдение пациентов при назначении этих препаратов.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
