Форма выпуска и состав
Трифтазин выпускается в следующих формах:
- круглые двояковыпуклые таблетки по 5 или 10 мг, покрытые синей или сине-зеленой оболочкой (допускается мраморность), на поперечном разрезе можно – два слоя. Таблетки упакованы в блистеры по 10 или 50 шт. или банки из темного стекла по 50 или 100 шт. и в картонные пачки (по 1 или 5 блистеров либо 1 банка в пачке) или картонные коробки для стационара (по 100, 300 или 450 блистеров в коробке);
- раствор для внутримышечного введения 0,2%. Прозрачная бесцветная либо слегка окрашенная жидкость разлита в стеклянные ампулы по 5 мл, ампулы расфасованы в блистеры (по 5 ампул) и упакованы в картонные пачки (по 10 ампул или 2 блистера) или картонные коробки (по 100 блистеров).
В составе 1 таблетки:
- действующее вещество: трифлуоперазина гидрохлорид – 5 или 10 мг;
- вспомогательные вещества: кальция карбонат (осажденный), сахароза, парафин жидкий, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, глицерол, магния стеарат, желатин, воск пчелиный, тальк, индигокармин.
В составе 1 мл раствора:
- действующее вещество: трифлуоперазин – 2 мг;
- вспомогательные вещества: натрия цитрата пентасесквигидрат, вода д/и.
Противопоказания
- тяжелые сердечнососудистые заболевания (артериальная гипотензия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность);
- выраженное угнетение функции ЦНС (в том числе в результате приема лекарственных средств);
- прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга;
- черепно-мозговые травмы;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- коматозные состояния любой этиологии;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к производным фенотиазина и любым ингредиентам препарата.
Трифтазин назначается с осторожностью в следующих случаях:
- поражения клапанов сердца, лимитирующих величину минутного объема крови;
- стенокардия;
- повышенная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям;
- патологические нарушения кроветворения;
- алкоголизм;
- рак молочной железы;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- болезнь Паркинсона;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
- обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
- заболевания, которые сопровождаются повышением риска тромбоэмболических осложнений;
- эпилепсия;
- микседема;
- хронические заболевания, которые сопровождаются нарушениями дыхания (особенно в детском возрасте);
- синдром Рейе (особенно в детском и подростковом возрасте);
- рвота;
- кахексия;
- пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Таблетки Трифтазина принимают внутрь после еды. Доза подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести состояния. После достижения максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей.
Пациентам с психическими нарушениями в начале терапии назначают 5 мг препарата 2 раза в сутки, после чего в течение 2–3 недель суточная доза постепенно увеличивается до 15–20 мг (разделяется на 2–3 приема). Максимальная доза Трифтазина – 40 мг в сутки. Желаемый терапевтический эффект и улучшение состояния пациента обычно наступают через 2–3 недели.
На первом этапе лечения ослабленных, истощенных, пожилых пациентов и детей рекомендуется использовать лекарственные формы с меньшим содержанием трифлуоперазина. Ослабленные, истощенные и пожилые больные должны получать меньшую первоначальную дозу, которая постепенно увеличивается с учетом переносимости.
При использовании Трифтазина в качестве противорвотного средства рекомендуемая суточная доза для взрослых – 5 мг.
Раствор препарата вводится внутримышечно каждые 4–6 часов по 1–2 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
На первом этапе лечения ослабленных, истощенных и пожилых пациентов начальная доза уменьшается в 2 раза.
Для детей старше 6 лет рекомендованная доза препарата – 1 мг 1–2 раза в сутки.
Список литературы
- МКБ-10 (Международная классификация болезней)
- Юсуповская больница
- Всемирная организация здравоохранения. F4 Невротические, связанные со стрессом, и соматоформные расстройства // Международная классификация болезней (10-й пересмотр). Класс V: Психические расстройства и расстройства поведения (F00—F99) (адаптированный для использования в Российской Федерации). — Ростов-на-Дону: Феникс, 1999. — С. 175—176. — ISBN 5-86727-005-8.
- Shear MK, Brown TA, Barlow DH, Money R, Sholomskas DE, Woods SW, Gorman JM, Papp LA. Multicenter collaborative Panic Disorder Severity Scale. American Journal of Psychiatry 1997;154:1571-1575 PMID 9356566.
- Фармакотерапия в неврологии и психиатрии: [Пер. с англ.] / Под ред. С. Д. Энна и Дж. Т. Койла. — Москва: ООО: «Медицинское информационное агентство», 2007. — 800 с.: ил. с. — 4000 экз. — ISBN 5-89481-501-0.
Предлагаем ознакомиться: Как бросить пить алкоголь самостоятельно: медицинские, народные методы
Побочные действия
При приеме Трифтазина со стороны центральной нервной системы могут развиваться следующие побочные эффекты:
- бессонница (на начальном этапе лечения) или сонливость;
- сухость во рту;
- головокружение;
- дистонические экстрапирамидные расстройства (невозможность двигать глазами, спазмы мышц спины, шеи и лица, тикоподобные подергивания или движения, слабость в ногах и руках, изгибающиеся движения туловища);
- акатизия;
- паркинсонизм (маскообразное лицо, затруднение при глотании и разговоре, потеря контроля равновесия, шаркающая походка, дрожание пальцев и кистей, тугоподвижность ног и рук);
- поздняя дискинезия (надувание щек, сморщивание губ, причмокивание, червеобразные или быстрые движения языка, неконтролируемые движения ног и рук, жевательные движения);
- нейролептический злокачественный синдром (учащение или затруднение дыхания, неритмичный пульс или учащенное сердцебиение, судороги, гипертермия, нестабильное АД, потливость, выраженная ригидность мышц, утрата контроля мочеиспускания, необычная слабость и усталость, бледность);
- парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, галлюцинации);
- изменения психики (запоздалая реакция на внешние раздражения, психическая индифферентность и др.);
- единичные случаи – судороги.
Также препарат может вызывать ряд других побочных действий:
- сердечно-сосудистая система: нарушения ритма сердца, тахикардия, учащение приступов стенокардии при увеличении физической активности, снижение или инверсия зубца Т, удлинение интервала QT; на начальном этапе лечения – снижение АД (включая ортостатическую гипотензию) особенно у страдающих алкоголизмом лиц и пожилых пациентов;
- пищеварительная система: запоры (на начальном этапе лечения), тошнота, снижение аппетита, рвота, булимия, анорексия, диарея, гастралгия; редко – гепатит, холестатическая желтуха, парез кишечника;
- эндокринная система: аменорея, гипер- или гипогликемия, глюкозурия, увеличение массы тела, гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, дисменорея, болезненные ощущения в молочных железах или их набухание;
- органы чувств: парез аккомодации (на начальном этапе лечения), нечеткость зрительного восприятия; при длительном применении – помутнение роговицы и хрусталика, ретинопатия;
- мочеполовая система: фригидность (на начальном этапе лечения), снижение либидо и потенции, приапизм, нарушения эякуляции, олигурия, задержка мочи;
- аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница;
- лабораторные показатели: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, панцитопения, агранулоцитоз (обычно на 4–10 день лечения), эозинофелия, гемолитическая анемия, ложноположительные тесты на беременность и фенилкетонурию;
- прочие: обесцвечивание роговицы и склер, фотосенсибилизация, окрашивание конъюнктивы и кожи, миастения, сниженная переносимость высоких температур (возможно развитие теплового удара).
Прием нейролептиков группы фенотиазинов сопровождался случаями внезапной смерти (предположительно по кардиологическим причинам).
Ограничения к использованию
Медикамент является антипсихотическим средством, обладающим седативным, противорвотным, противоикотным, гипомермическим, каталептическим, гипотензивным и слабовыраженным м-холиноблокирующим действием. Трифтазин по структуре схож с хлорпромазином, однако обладает более высокой активностью и лучше переносится.
Аналогом Трифтазина по действующему веществу является Трифтазин-Дарница. К аналогам Трифтазина по механизму действия и принадлежности к одной фармакологической группе относят:
- Мажептил;
- Метеразин;
- Модитен;
- Этаперазин.
Препарат Трифтазин применяют в случаях шизофрении, психоза, галлюцинаторных и аффективно-бредовых состояний, психомоторных возбуждений и рвоты (центрального генеза).
В соответствии с инструкцией Трифтазин в таблетках применяется внутрь, обильно запивая водой, либо вводится внутримышечно в форме раствора. Дозировка средства зависит от возраста и заболевания. Для лечения тревожного синдрома таблетками Трифтазин доза составляет 1-2 мг дважды в день, максимальная доза составляет 6 мг в сутки, на протяжении не более чем 12 недель.
При лечении психотических нарушений препарат назначают в количестве 2,5-5 мг дважды в день, внутрь, с повышением до 15-20 мг в сутки на протяжении 2-3 недель, максимальная доза составляет 40 мг в сутки. Применение Трифтазина внутрь в пожилом возрасте и ослабленным больным начинают с меньшей первоначальной дозы, которую при необходимости можно увеличивать. Для детей в возрасте от 6 лет дозировка препарата составляет 1 мг 1-2 раза в сутки с возможным постепенным увеличением.
Разовая дозировка препарата Трифтазин при внутримышечном введении составляет 1-2 мг каждые 4-6 часов, но не более 10 мг в сутки. В соответствии с инструкцией Трифтазин людям пожилого возраста, а также ослабленным и истощенным пациентам назначают в первоначальной дозе, уменьшенной в 2 раза. Для детей в возрасте от 6 лет дозировка медикамента составляет 1 мг 1-2 раза в день.
Применение Трифтазина по отзывам может привести к осложнениям со стороны различных систем организма в случаях передозировки, а именно:
- Нервной системы: бессонница, головокружение, сонливость, акатизия, паркинсонизм, поздняя дискинезия, дистонические экстрапирамидные реакции, нейролептический злокачественный синдром, явления психической индифферентности, изменения психики и запоздалая реакция на внешние раздражители;
- Эндокринной системы: гипогликемия, глюкозурия, гиперпролактинемия, галакторея, боль или набухание в молочных железах, аменорея, гипергликемия, дисменорея и увеличение массы тела;
- Мочеполовой системы: олигурия, снижение потенции, приапизм, фригидность, снижение либидо, нарушение эякуляции и задержка мочи;
- Пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, запоры, гастралгия, булимия, анорексия, рвота, диарея, холестатическая желтуха, гепатит и парез кишечника;
- Органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия и гемолитическая анемия;
- Органов чувств: нарушение зрения (парез аккомодации), помутнение хрусталика и роговицы, ретинопатия и нечеткость зрительного восприятия;
- Сердечно-сосудистой системы: снижение или инверсия зубца Т, удлинение интервала Q-T, нарушение сердечного ритма и учащение приступов стенокардии.
Кроме того, Трифтазин по отзывам может вызывать и другие расстройства, а именно:
- Кожную сыпь;
- Ангионевротический отек;
- Крапивницу;
- Эксфолиативный дерматит;
- Конъюнктивы;
- Окрашивание кожи;
- Фотосенсибилизацию;
- Обесцвечивание склер и роговицы;
- Миастению;
- Фенилкетонурию.
https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru
Также применение Трифтазина по отзывам может привести к развитию теплового удара, утрате способности к потоотделению, спутанности сознания и ложноположительным тестам на беременность.
Передозировка медикаментом может привести к злокачественному нейролептическому синдрому, снижению артериального давления, гипотермии, тахикардии, гинекомастии, коме, коллапсу и токсическому гепатиту.
Применение препарата
в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата необходимо прекратить кормление грудью.
При одновременном применении
— с препаратами, угнетающими ЦНС (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол и этанолсодержащими препараты) — возможно усиление депрессии ЦНС и угнетения дыхания;
— с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами МАО — возможно увеличение риска злокачественного нейролептического синдрома;
— с противосудорожными препаратами — возможно снижение судорожного порога;
— с препаратами для лечения гипертиреоза — повышается риск развития агранулоцитоза;
— с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, — возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений;
— с антигипертензивными препаратами — возможна ортостатическая гипотензия
— с прохлорперазином — возможна длительная потеря сознания;
— с адреналином, то адреномиметиками и симпатомиметиками — возможно парадоксальное снижение артериального давления
— с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические, неседативные антигистаминные, противомалярийные средства, цизаприд, диуретики, трициклические антидепрессанты), производными фенотиазина — возможно повышение риска развития желудочковой (желудочковой) аритмии
https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin
— с α-адренорецепторов — усиление гипотензивных эффектов трифлуоперазина;
— с противоэпилептическими средствами — снижение эффекта противоэпилептических средств;
— с астемизолом, дизопирамидом, эритромицин, прокаинамидом — увеличение риска развития тахикардии;
— с пропранололом, сульфадоксина — увеличение концентрации трифлуоперазина в плазме крови
— с полипептидными антибиотиками — возможно причинение паралича дыхательных мышц;
— с тразодоном — аддитивный гипотензивный эффект
— с вальпроевой кислотой — увеличение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови
— бромокриптином — фенотиазины подавляют способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Индукторы CYP1A2 снижают концентрацию и эффект трифлуоперазина, ингибиторы CYP1A2 повышают концентрацию и эффект трифлуоперазина.
https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru
Препарат может уменьшать эффект пероральных антикоагулянтов.
С осторожностью назначать одновременно с противотуберкулезными антибактериальными средствами.
Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина.
Антациды, противопаркинсонические средства и препараты лития нарушают всасывание трифлуоперазина.
Рассмотрим основные свойства лекарственного средства «Трифтазин». Инструкция по применению (официальная) содержит подробные сведения о механизме воздействия активного вещества препарата на рецепторы головного мозга и блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте. Так, в ней говорится, что трифлуоперазин блокирует ПМД-рецепторы в головном мозге и Д2-рецепторы в мозжечке. Помимо этого нейролептик способен оказывать альфа-адреноблокирующий эффект, то есть активно влияет на уровень артериального давления, снижая его.
ПОДРОБНЕЕ: Рецепты и способы лечения ВСД народными средствами. Лечение ВСД народными средствами — рецепты и отзывы
Трифлуоперазин недостаточно глубоко изучен в плане фармакокинетики, однако доподлинно известно, что он активно связывается с белками плазмы (не менее 80 %). Механизм распада соединения на метаболиты также изучен мало. Выведение препарата из организма происходит в основном через почки, небольшая часть действующего вещества и его метаболитов выводится через кишечник (с желчью).
Активное вещество лекарства «Трифтазин» (отзывы врачей содержат по этому поводу множество подтверждающей информации) оказывает негативное влияние на развивающийся плод. Именно поэтому категорически не рекомендуется принимать препарат при беременности. Дело в том, что активное вещество трифлуоперазин в тканях плода обнаруживается в концентрациях, значительно превышающих терапевтические дозы. Именно оно провоцирует слабый набор массы плода, а также увеличивает риск развития разнообразных пороков в его развитии.
Препарат «Трифтазин» (аналоги по действующему веществу также стоит принимать во внимание) не рекомендован и кормящим женщинам, так как компоненты лекарственного средства обнаруживаются в грудном молоке. Даже если мама не будет наблюдать у себя никаких побочных эффектов, малыш в будущем может столкнуться с такими проблемами, как поздняя дискинезия и заторможенность.
Перед началом приёма препарата многие пытаются найти отзывы о нём. Лекарство «Трифтазин», судя по комментариям специалистов, считается одним из самых эффективных. При этом они отмечают, что бесконтрольный приём препарата может негативно сказаться не только на физическом, но и на психическом состоянии человека.
Для тех пациентов, которым показан приём данного лекарства, во многих случаях он является единственным способом вести нормальную жизнь. Конечно, не обходится без развития побочных эффектов. Но, согласно статистике, все неприятные симптомы исчезают в течение максимум двух недель после начала терапии.
Мнения пациентов о лекарстве «Трифтазин» неоднозначны. Одним он действительно помог, а другие настолько тяжело переносили побочные эффекты, что им пришлось отказаться от этого средства. Очень часто потребители указывают на появление усталости, апатии и общей слабости. В единичных случаях пациенты впадали в состояние, когда им не хотелось совершать даже элементарных движений.
Женщины, в отличие от мужчин, нередко упоминают повышение массы тела во время лечения препаратом «Трифтазин». Специалисты же утверждают, что прямой взаимосвязи между терапией этим лекарственным средством и набором веса нет. По их предположению, это связано с уменьшением двигательной активности пациенток на фоне сохранения прежнего рациона питания.
https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru
Относительно оказываемого препаратом эффекта, и врачи, и пациенты признали, что это средство действительно облегчает или устраняет вовсе симптомы основного заболевания.
Рейтинг: 4.9/5. Оценок: 263. |
Особые указания
Из-за возможного нарушения терморегуляции при приеме Трифтазина следует избегать воздействия высоких температур.
В ходе лечения нейролептиками в любой момент может развиться злокачественный нейролептический синдром (возможен летальный исход). При появлении признаков нейролептического злокачественного синдрома и поздней дискинезии лечение следует прекратить.
В ходе лечения необходимо регулярно контролировать функции системы кроветворения, сердечно-сосудистой системы, почек и печени.
Препарат отменяется минимум за 48 часов до проведения миелографии, и его прием не возобновляется в течение 24 часов после процедуры. Препарат нельзя использовать как противорвотное средство перед миелографией.
Противорвотный эффект Трифтазина способен затруднять диагностику некоторых заболеваний (опухоль мозга, синдром Рейе, кишечная непроходимость), а также маскировать вызванные передозировкой других лекарственных средств признаки токсичности.
При появлении симптомов экстрапирамидных нарушений препарат следует применять в меньших дозах или вообще отменить. Решение о возобновлении лечения принимает врач.
Коррекция экстрапирамидных расстройств осуществляется с использованием противопаркинсонических лекарственных средств (например, тригексифенидила). Дискинезии купируются с помощью подкожного введения раствора кофеина 20% (2 мл) и раствора атропина 0,1% (1 мл).
Во время использования Трифтазина запрещено употребление алкоголя.
Принимающие Трифтазин пациенты должны воздерживаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.
Взаимодействие с другими препаратами
Со стороны зрительной системы: развитие ретинопатии, пареза аккомодации, помутнение хрусталика или роговицы.
Со стороны мочеполовой системы: развитие фригидности, приапизма, олигурии, снижение либидо, снижение потенции, нарушение эякуляции, задержка мочи.
Со стороны эндокринной системы: развитие аменореи, глюкозурии, гипер/гипогликемии, гиперпролактинемии, галактореи, дисменореи, гинекомастии, масталгии, набухания молочных желез, увеличение веса.
Со стороны пищеварительной системы: появление сухости во рту, запоров, развитие булимии, рвоты, гастралгии, диареи, холестатической желтухи. У больных часто снижается аппетит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: появление тахикардии, ортостатической гипотензии, аритмии, снижение зубца Т или инверсия, удлинение интервала Q-T.
Лабораторные показатели: развитие тромбоцитопении, лимфо- или лейкопении, анемии, агранулоцитоза, эозинофилии, панцитопении, повышение свертываемости крови.
Аллергические реакции: возникновение крапивницы, кожной сыпи, ангионевротического отека.
Кроме того, может наблюдаться развитие меланоза, пигментации конъюнктивы, кожных покровов, обесцвечивания склер и роговой оболочки. Снижается переносимость высокой температуры, может развиться тепловой удар.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами могут развиваться следующие эффекты:
- бета-адреноблокаторы: усиление гипотензивного эффекта, повышение риска развития поздней дискинезии, необратимой ретинопатии и аритмии;
- антигипертензивные средства: ортостатическая гипотензия;
- прохлорперазин: длительные потери сознания;
- препараты лития: снижение всасывания лития в ЖКТ и увеличение скорости выведения его почками, усиление выраженности экстрапирамидных расстройств;
- угнетающие ЦНС препараты (барбитураты, опиоидные анальгетики, средства для наркоза, этанол и этанолсодержащие препараты, анксиолитики и др.): угнетение дыхания и усиление депрессии ЦНС;
- симпатомиметики (эфедрин), альфа- и бета-адреностимуляторы (эпинефрин): парадоксальное снижение АД;
- вызывающие экстрапирамидные нарушения препараты: увеличение тяжести и частоты экстрапирамидных реакций;
- трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы моноаминооксидазы: увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома, усиление и удлинение антихолинергического и седативного эффектов;
- противосудорожные препараты (в том числе барбитураты): понижение судорожного порога;
- диуретики: усиление гипонатриемии;
- препараты для лечения гипертиреоза: повышение вероятности развития агранулоцитоза;
- астемизол, пробукол, эритромицин, цизарид, дизопирамид, хинидин, прокаинамид, пимозид: дополнительное удлинение интервала QT;
- апоморфин: снижение эффективности рвотного действия апоморфина и усиление его угнетающего действия на ЦНС;
- фенамины: снижение антипсихотической активности Трифтазина и ослабление эффекта фенаминов;
- пролактан: увеличение концентрации пролактана в плазме;
- алюминий, антидиарейные адсорбенты или содержащие магний антациды: снижение всасывания трифлуоперазина;
- препараты с холиноблокирующим действием (амантадин, амитриптилин, антигистаминные средства): повышение антихолинергической активности трифлуоперазина.
Препарат усиливает эффект атропина, ослабляет действие леводопы, непрямых антикоагулянтов, снижающих аппетит средств (кроме фенфлурамина) и препятствует действию бромкриптина.
При одновременном назначении Трифтазина с пропранололом отмечается повышение концентрации обоих лекарственных препаратов.